Presentación de la nueva guía GAMP 5 (2ª edición)

La guía GAMP 5 publicada por la International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE en 2008, ha sido un documento de referencia tanto para las autoridades sanitarias como para la industria, para la gestión y validación de sistemas informatizados. La guía GAMP 5 ha sido uno de los documentos publicados por ISPE con más relevancia e impacto en el sector.

Debido a los nuevos avances en materia de sistemas informatizados, el GAMP CoP Global Steering Committee de ISPE, del que ISPE Iberia forma parte, junto con el GAMP CoP ERB (Editorial Review Board),  iniciaron una revisión exhaustiva de la Guía GAMP en 2017.

Fruto del intenso trabajo de revisión de estos últimos años se publica la segunda edición de la guía GAMP 5.

En la presentación de esta nueva guía, se enumerarán los cambios que comporta, la implicación en el diseño, su implementación y las implicaciones en validación para la industria farmacéutica y de producto sanitario.

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