Presentació de la nova guia GAMP 5 (2ª edició)

La guia GAMP 5, publicada per la International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE en 2008, ha estat un document de referència tant per a les autoritats sanitàries com per a la indústria, per a la gestió i validació de sistemes informatitzats. La guia GAMP 5 ha estat un dels documents publicats per ISPE amb més rellevància i impacte en el sector.

A causa dels nous avanços en matèria de sistemes informatitzats, el GAMP CoP Global Steering Committee de ISPE, del qual ISPE Ibèria forma part, juntament amb el GAMP CoP ERB (Editorial Review Board), van iniciar una revisió exhaustiva de la Guia GAMP en 2017.

Fruit de l'intens treball de revisió d'aquests últims anys es publica la segona edició de la guia GAMP 5.

En la presentació d'aquesta nova guia, s'enumeraran els canvis que comporta, la implicació en el disseny, la seva implementació i les implicacions en validació per a la indústria farmacèutica i de producte sanitari.

Organitza IQS Tech Transfer i ISPE